Einverständniserklärung Anwendung Kinder 2025

Sehr geehrte Eltern,

diese Probanden-Aufklärung wird Sie im Folgenden über Ihre Aufgaben und Rechte aber auch Pflichten informieren, damit Sie sich für oder gegen eine Teilnahme Ihres Kindes an Studien (durchgeführt von der Dermatest GmbH) entscheiden können. Die nachfolgenden Grundsätze und Bedingungen sind verbindlich und gelten übergreifend für sämtliche Studien, an denen Sie und Ihr Kind in diesem Jahr gegebenenfalls teilnehmen werden.

Mit Ihrem Einverständnis werden Sie um Folgendes gebeten:

1. Angabe von Erkrankungen und Allergien Ihres Kindes
2. Angaben zur Hautbeschaffenheit, Hautzustand Ihres Kindes
3. Verwendung der Prüfprodukte entsprechend den Anwendungshinweisen
4. Angabe von persönlichen Daten, wie Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, etc. Ihres Kindes

Studienbeschreibung

Bei den Studien handelt es sich um Anwendungstestungen, die teilweise auch hautphysiologische Messungen (Hautfeuchtigkeit/ Corneometrie, pH-Wert oder fotographische Dokumentationen vom Gesicht oder von anderen Körperregionen bzw. Hautstellen), Fragebögen und/oder eine zusätzliche Untersuchung durch einen weiteren Facharzt (Kinderarzt) oder eine Hebamme beinhalten können.

Selbst wenn Sie keine direkten Vorteile aus der Teilnahme bemerken werden, unterstützt die Studie das Verständnis zur Wirkung der Produkte auf die Haut.

Aufwandsentschädigung

Für die Teilnahme an den Studien und dem damit einhergehenden Zeitaufwand erhalten Sie in der Regel eine Aufwandsentschädigung. Die Höhe der Aufwandsentschädigung variiert und ist insbesondere von der Anzahl der anzuwendenden Produkte und dem erforderlichen Zeitaufwand abhängig. Die Festlegung erfolgt jeweils studienbezogen. Sofern Sie sich dazu entschließen sollten, eine Studie vorzeitig abzubrechen, ohne dass dringende medizinische Gründe einen Abbruch erfordern würden, entfällt die Zahlung der Aufwandsentschädigung. Dasselbe gilt, wenn der Auftraggeber einer Studie den Abbruch einer Studie bestimmt. Sofern Sie in diesem Fall bereits mit der Anwendung des Produktes begonnen haben, erfolgt eine Kürzung der Aufwandsentschädigung. Es wird darauf hingewiesen, dass seitens der Dermatest GmbH keine Versteuerung der Aufwandsentschädigung für sie vorgenommen wird. Die Aufwandsentschädigung ist für sie eine steuerpflichtige Einnahme, die sie unter Abzug des Ihnen entstanden Aufwands z.B. Fahrtkosten in ihrer Einkommensteuererklärung angeben müssen.

Ausschlusskriterien

Die Teilnahme an jeglichen Studien ist ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien auf Sie zu-trifft:

1. schwere oder akute Hautentzündungen
2. schwere innere oder akute Erkrankungen
3. kurzfristige und akute Einnahme von Medikamenten, die die Hautreaktion beeinträchtigen können (Glucocorticoide, Antiallergika, Immunmodulatoren, etc.)
4. Applikation von verschreibungspflichtigen Präparaten und Pflegemitteln im Testareal 7-10 Tage vor Testbeginn
5. schwere Allergien oder jemals aufgetretene schwerwiegende Nebenwirkung durch kosmetische Präparate
6. intensive Sonnenbäder oder Solariumbesuche während der Studie
7. akutes Krebsleiden
8. Schwangerschaft und Stillzeit

Mögliche Risiken

Die Teilnahme an den Studien ist nicht mit Risiken verbunden, die das alltägliche Maß überschreiten. Es handelt sich um rein kosmetische Produkte, die nicht giftig sind, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in der Regel keinen Schaden im Körper hervorrufen sollten und den Vorgaben der Kosmetikverordnung entsprechen bzw. um Bedarfsgegenstände (z.B. Slipeinlagen, Feuchttücher, Tampons), bei denen allenfalls ein minimales Risiko zur Verursachung von Hautveränderungen vorliegt. Die durchgeführten Messungen sind im Normalfall nicht hautschädigend, vollkommen ungefährlich und schmerzfrei. Der Eintritt von Nebenwirkungen ist weder durch die Produktanwendung noch durch die durchgeführten Messungen zu erwarten, kann jedoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Sollten Sie Nebenwirkungen feststellen sind Sie verpflichtet, die Dermatest GmbH hierüber unverzüglich zu informieren, damit von dort eine Ursachenabklärung vorgenommen werden kann.  

Ihre Pflichten

Ihre Mithilfe und Mitarbeit ist unerlässlich, damit die Testung erfolgreich durchgeführt werden kann:

1. Sollten Sie das Gefühl haben, dass Sie eine unerwünschte Wirkung bei Ihrem Kind erleben, wenden Sie sich bitte sofort an uns und füllen Sie den beiliegenden Fragebogen für Nebenwirkungen aus. Wenn möglich, dokumentieren Sie bitte auch die betroffene Stelle durch ein Foto (z.B. Handy). Sie haben jederzeit die Möglichkeit, den betreuenden Dermatologen aufzusuchen. Bei weiteren Fragen bezüglich der Studien können Sie sich ebenfalls an uns wenden, Tel. 0251 48 16 37 69.
2. Sollten sich im Laufe der Studien bei Ihrem Kind schwerwiegende Krankheiten einstellen oder eine langfristige medikamentöse Behandlung notwendig werden, teilen Sie dieses den Ärzten der Dermatest sofort mit.
3. Während der Testung dürfen keine Arzneimittel (Salben, Cremes, Tropfen, etc.) eingenommen oder aufgetragen werden. Teilen Sie jede Ausnahme dem betreuenden Personal mit.
4. Intensive Sonnenbestrahlung (Sonnenbank/Solarien, Urlaub) darf kurz vor der Testung und während der Testung nicht erfolgen.
5. Alle vereinbarten Termine müssen eingehalten werden!
6. Die Produkte, die Sie für die jeweiligen Studien von der Dermatest GmbH zur Verfügung gestellt bekommen, sind ausschließlich für die beschriebene Anwendung geeignet und nur für Sie persönlich bestimmt. Bitte achten Sie darauf, dass die Produkte für Kinder nicht zugänglich sind. Geben Sie die Produkte nicht weiter. Setzen Sie die Produkte nicht direkter Sonnenstrahlung aus und, wenn nicht anders mitgeteilt, bewahren Sie die Produkte bei normaler Raumtemperatur auf. Alle genannten Anweisungen gelten selbstverständlich auch nach Ablauf der jeweiligen Studie. In Einzelfällen werden wir Sie auffordern die Produkte nach Ablauf der Studie zurückzugeben.

Ihre Rechte

Ausführliche Datenschutzinformationen zu unseren Studien und Ihre gesetzlichen Betroffenenrechte entnehmen Sie bitte dem Informationsblatt «Datenschutzinformation nach Art. 13 DS-GVO für die Durchführung von Studien der Dermatest GmbH». Diese ist auch auf unserer Homepage abrufbar.

Die Teilnahme an jeder einzelnen Studie ist freiwillig. Der Abbruch erfolgt ohne rechtliche Verfolgung. Liegt ein medizinischer Grund (Hautirritation, Hautrötung etc.) zum Abbruch der Studie vor, sind die Mitarbeiter der Dermatest GmbH umgehend darüber zu informieren, damit eine unmittelbare Behandlung der Hautreaktion erfolgen kann.

Sie werden vor jeder einzelnen Studie mündlich über das Ziel der Studie, den Verlauf, die Dauer, die inbegriffenen Messungen, den Zeitaufwand und die Aufwandsentschädigung aufgeklärt. Hier haben Sie immer die Möglichkeit, die Teilnahme zu den genannten Studienbedingungen abzulehnen.

Die an uns weitergegebenen Informationen, dem Gesundheitszustand Ihres Kindes betreffend unterliegen bei uns der Schweigepflicht. Eine Weitergabe der Informationen erfolgt nur pseudonymisiert.

Eine Zuordnung der Daten zu den jeweiligen Testpersonen ist in diesem Fall ausschließlich durch die Dermatest GmbH möglich.

Ist im Einzelfall eine Verarbeitung nicht-pseudonymisierter Daten beabsichtigt, informieren wir Sie vorab. Sie haben sodann die Möglichkeit, im Vorhinein der Verarbeitung zu widersprechen.

Weiterhin haben Sie das Recht, Fragen in den Fragebögen zu überspringen oder auszulassen.

Ist im Einzelfall eine Verarbeitung nicht-pseudonymisierter Daten beabsichtigt, informieren wir Sie vorab. Sie haben sodann die Möglichkeit, im Vorhinein der Verarbeitung zu widersprechen.

Mein Einverständnis kann ich jederzeit und ohne Angabe von Gründen mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Der Widerspruch ist schriftlich oder in Textform an die Dermatest GmbH (Nevinghoff 30, 48147 Münster oder per E-Mail an info@dermatest.de) zu richten.